"关木通"替代"白木通" "误用"差点毁了中药名声   

  新华网天津频道2月27日电 (记者周润健)"老祖宗的药方没问题!‘龙胆泻肝丸’之所以导致肾脏损害,以及发生中药近几年在国际上屡屡受到排斥的事件,多是由于我们将"白木通"误用为"关木通"引起,而这一失误早在几年前就被我们发现并予以公布。"这是天津中医学院院长张伯礼教授和马红梅副教授在接受记者采访时表示的。   


天津中医学院院长张伯礼教授


新华社记者周润健正在采访张伯礼教授

  天津中医学院院长张伯礼教授和马红梅副教授领导的课题组在1997年开始进行关木通肾脏毒性系统研究,发现关木通确有肾脏损害作用并进行了损伤机制研究,并将研究成果向国家药典委员会做了书面汇报,在2002年药典关木通项下,增加了注意肾脏损伤的提示性内容。在文献研究中发现了品种混淆情况,向国家药品监管局进行了汇报,并建议用木通科木通(如白木通)代替关木通,引起重视。该项研究获得1999年天津市科技进步奖,并应邀参加了国际植物药高级论坛,在大会上进行了关木通肾脏毒性报告。马红梅副教授的博士论文获优秀博士论文奖--"何时希"奖。   

  龙胆泻肝丸是一种古老的成药,具有几百年的历史。它具有清肝胆实火、泻下焦湿热的功效,用于治疗肝胆实火上炎证(中医用证、西医用症)和肝胆湿热下注证,现在临床上多用于肝胆疾患和某些妇科、皮肤科疾患而具有上述证候者。几百年的临床实践证明,其疗效确切,方证对应,效果显著,也很少有不良反应的记载和报告。但近几年以来,确实不断有服用龙胆泄肝丸后出现了肾功能损害,甚至引致肾衰竭的个案报告。过去很少有不良反应,而今天却出了问题,原因在哪儿呢?     

  罪魁在关木通替代白木通,性质为品种混淆误用   

  张伯礼告诉记者,木通是一味常用中药,具有清热利湿功用,在龙胆泄肝丸中起着重要作用。课题组曾进行了文献调研,历代所用木通为木通科木通,包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通,并非马兜铃科关木通。但是在上一世纪30年代,东北出产的关木通首次进入关内,并逐渐占领了市场,到了80年代已被全国广泛应用,而白木通却退出市场,难以寻觅。因此问题就在这里,所用木通科属不同,性质各异。   

  关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用,但其对肾脏有较强的毒性,可以损害肾小管功能,导致肾功能衰竭。而白木通却不含有马兜铃酸。因此,几百年来,龙胆泄肝丸使用木通科木通,就很少出现不良反应,在误用关木通后就出现了问题。     

  实验证据确凿,临床反应不同   

  新华视点播发的"龙胆泻肝丸事件",老百姓最为关心的是,代替白木通的关木通是否真有损害肾脏的作用。马红梅说,我们应用关木通单味药和由其组成的复方进行了动物实验研究,经过急性和亚急性毒理实验,均证实关木通确有肾脏损害作用,其损害部位,不仅有肾小管上皮细胞,还有肾间质成纤维细胞。引起损害的毒性物质不仅有马兜铃酸,还有其在体内代谢的产物。同时,还证实,小剂量关木通的损伤是一个渐进过程,具有蓄积和累加效应。   

  但在临床上使用关木通反应却不尽相同。药典剂量范围内,短时间使用,一般未见到明显肾脏损害。但小剂量长时间使用,有些患者就出现了肾脏损伤的表现,开始只是肾小管损伤的早期可逆性指标尿低分子量蛋白向正常高值浮动,若持续服药,就有可能造成不可逆性的实质性损伤,国内外报告的多为这种服药方法所致。大剂量既使服用一次,也常会造成急性肾衰竭,这方面报告已有数十例。   

  慎重对待 引以为戒   

  据了解,除含有马兜铃酸的中药除关木通外,常用的还有广防已、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等,含有这类药物的中成药还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等。"从'龙胆泻肝丸'这个事件以及中药近几年在国际上屡屡受到排斥的事件中,我们受到很多启迪。"张伯礼教授感慨地说。   

  美国食品与药品管理局和某些洲政府,草木皆兵,株连无辜,将已证实不含马兜铃酸的木通科木通,菊科木香,防已科汉防已,一律封杀,若非无知就是缺少科学精神。   

  对于中药行业来说,应当重视中药品种基源的问题。同名异物,同物异名,科属混淆,一名多物的情况尚未得到彻底纠正。品种间代用问题尤宜慎重,需要有坚实地前期研究为基础,切不可主观臆想,简单从事。

  对于医生而言,应重视药物不良反应和药源性疾病问题,俗话说"是药三分毒",应掌握"大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八"的中病即止的原则。目前对含马兜铃酸类中药应慎重使用,掌握好剂量和疗程,对儿童、孕妇、老年人及肾脏病患者,尽量不使用。   

  对于患者,除OTC(非处方药)外,应在医生指导下使用药物,中药也是药,不能盲目当做补品滥用,既使对症一般也不宜长时间使用。   

  对于中药企业,若生产含关木通品种,应尽快向国家药监局申请使用木通科木通,替换含马兜铃酸其它品种,应在说明书中注明提示性文字,并积极进行品种的不良反应监测和安全性评价。   

  对于关木通和马兜铃酸这类药应加强基础研究,揭示其毒性化学物质基础和毒理机制,是非常有意义的。危害在于不认识,一旦对它有了较清楚的了解,也就可以合理的利用它了。

 

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